5月起，醫(yī)械行業(yè)五大變化！

日期:2025-04-27

進入5月，醫(yī)療器械領域將迎來多項變化，多個耗材聯(lián)盟集采結果開始落地，新的耗材集采啟動，醫(yī)療設備批量采購開標，醫(yī)保飛檢深入……

大批耗材集采落地執(zhí)行

5月開始，去年完成的多個耗材聯(lián)盟集采進入執(zhí)行期，全國市場價格迎來變化。

制圖：賽柏藍器械

多項耗材集采陸續(xù)啟動

在執(zhí)行之外，多個新的耗材集采也在緊鑼密鼓地推進。

云南曲靖市醫(yī)保局發(fā)布《關于公開征求<曲靖市第六批醫(yī)用耗材（省內聯(lián)盟）帶量聯(lián)動擴圍采購文件（征求意見稿）>意見的公告》，明確由曲靖市負責牽頭省本級公立醫(yī)療機構和昆明市、玉溪市、保山市、紅河州、文山州、普洱市、西雙版納州、大理州、德密州、麗江市、怒江州、迪慶州、臨滄市等13個州市組成采購聯(lián)盟，對曲靖市第二批醫(yī)用耗材集采的品種開展帶量聯(lián)動采購工作。

采購品種為一次性使用產(chǎn)包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術包、一次性使用無菌導尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密/微孔過濾輸液器、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用配藥用注射器（帶針）、一次性使用靜脈輸液針、醫(yī)用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫(yī)用針灸針等15種耗材，分14個產(chǎn)品組。

江蘇也將開展第七、八輪醫(yī)用耗材集采接續(xù)采購。采購品種包括：腔鏡吻合器、神經(jīng)專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管；骨科創(chuàng)傷類：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內釘系統(tǒng)、單獨使用的螺釘。

非集采耗材也迎來聯(lián)盟采購，集采覆蓋品類加速擴大。浙江發(fā)布通知，要求推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，以專科醫(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購、自愿組成采購聯(lián)盟采購等形式開展組團采購，指導省級醫(yī)療機構和杭州市、寧波市先行開展試點。

此外，浙江將探索開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等第三方檢驗檢測服務集中帶量采購。

目前，已明確5月有推進動作的耗材集采統(tǒng)計如下：

制圖：賽柏藍器械

全國醫(yī)保飛檢陸續(xù)啟動

醫(yī)院迎“透視”監(jiān)管

按照國家醫(yī)保局要求，四月起全國已進入醫(yī)保部門抽查復查的飛行檢查階段。

伴隨智能化、信息化手段的深入，今年醫(yī)保基金飛檢嚴格程度將進一步加強。國家醫(yī)保局要求，各地各部門要以“快”的節(jié)奏、“實”的舉措、“嚴”的基調，深入整治醫(yī)保基金管理突出問題，守牢醫(yī)保基金安全底線。要堅持問題導向，緊盯醫(yī)保基金使用監(jiān)督管理涉及的重點對象和重點問題，開展全鏈條打擊治理，推動形成高壓態(tài)勢。

藥品耗材追溯碼的全面鋪開更進一步提升了監(jiān)管的“穿透性”，自2025年7月1日起，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構在銷售藥品時，必須按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結算，保障公眾用藥安全，強化醫(yī)保基金監(jiān)管。

追溯碼可以實現(xiàn)對藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等全環(huán)節(jié)進行信息追溯。江西省醫(yī)保局近日提到，將促進藥品追溯碼的應用落地，讓監(jiān)管部門能夠更加高效地監(jiān)控藥品的流通過程，實現(xiàn)藥品全生命周期的精準監(jiān)管，有效防范藥品串換和二次回流銷售，打擊欺詐騙保行為。

此外，事前、事中和事后全流程監(jiān)管機制也在加速完善中。近日，河北省醫(yī)保局為從源頭減少違規(guī)行為發(fā)生，河北省著力構建事前、事中和事后全流程智能監(jiān)管體系，將監(jiān)管規(guī)則嵌入事前提醒模塊。監(jiān)管系統(tǒng)每天對定點醫(yī)藥機構上傳的全量結算數(shù)據(jù)疑點進行自動審核、次日自動推送，對確認違規(guī)的線上扣款。每月用監(jiān)管規(guī)則對全省所有定點醫(yī)藥機構全量結算數(shù)據(jù)進行疑點篩查，下發(fā)各統(tǒng)籌區(qū)核查處置。

“四不兩直”形式也提高了此次醫(yī)保飛檢的震懾力度。據(jù)賽柏藍器械不完全統(tǒng)計，浙江、湖南、安徽、重慶等部分地區(qū)醫(yī)保部門已先后開展“四不兩直”飛行檢查，不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現(xiàn)場，部分地區(qū)采取“夜襲”現(xiàn)場方式。

河南、湖南醫(yī)療設備招采開標

河南、湖南兩省于近日啟動縣域醫(yī)共體設備更新項目公開招標，預算金額分別為9.09億元和4.86億元，均將在今年5月開標。

其中，河南省縣域醫(yī)共體設備更新項目（一期）近期開始招標，總預算9.09億元，包括生化分析儀230臺（預算5762萬元）、CT 148臺（預算3.5億元）、超聲322臺（預算2.88億元）、DR213臺（預算1.67億元）以及部分救護車。

湖南省啟動縣域醫(yī)共體“（縣域醫(yī)療次中心、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）設備更新項目”和“（脫貧地區(qū)縣級醫(yī)院）CT設備更新項目”，招采設備為CT和DR，一共303臺，總預算4.86億，開標時間為5月6日。

河南：

湖南：

伴隨醫(yī)療設備采購回溫，縣域醫(yī)共體的招采力度十分可觀。醫(yī)裝勝數(shù)統(tǒng)計，2025年開年第一季度，國內醫(yī)療設備采購規(guī)模繼2024年末爆發(fā)式增長后，開始回落。縣級醫(yī)院醫(yī)療設備采購規(guī)模在公立醫(yī)院中約占26%，采購規(guī)模同比增速逐月遞增，第一季度同比增長52.48%。

其中，生命支持類裝備、體外診斷設備占比較去年同期增加幅度明顯。從采購品牌類型來看，2025年第一季度國內縣級醫(yī)院醫(yī)學影像設備、體外診斷設備、外科手術設備、生命支持類裝備的國產(chǎn)品牌采購規(guī)模占比較去年同期呈現(xiàn)不同程度的增長趨勢，其中體外診斷設備、外科手術設備增長幅度較大，均超7個百分點。

湖南、青海耗材掛網(wǎng)價格機制調整

耗材掛網(wǎng)低價聯(lián)動模式已逐漸成熟，青海、湖南省將在5月1日起對掛網(wǎng)耗材機制進行調整。

青海省要求，5月1日起，已掛網(wǎng)產(chǎn)品填報全國現(xiàn)行最低三省省級采購價的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品僅保留全國最低掛網(wǎng)價，僅有一省掛網(wǎng)價或申報價的保留其掛網(wǎng)價格。

相關企業(yè)應主動關注本企業(yè)在青海省采購平臺規(guī)范調整后的掛網(wǎng)價格，如全國最低掛網(wǎng)價（含實際交易價格）在外省調低的應主動開展價格聯(lián)動，并于30天內向省藥品采購中心提出價格調整申請，省藥品采購中心及時調整掛網(wǎng)價格，并實行動態(tài)管理。

生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照誠實守信原則，以不高于全國最低掛網(wǎng)價（含實際交易價）或企業(yè)申報價進行掛網(wǎng)，不再填報全國最低三省省級采購價，醫(yī)用耗材產(chǎn)品按照“一次提交、一省核驗、全國通享”的原則，醫(yī)藥企業(yè)需同時在國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一門戶提交醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)申請。

湖南省要求，5月1日起，湖南省將重點監(jiān)測醫(yī)藥費用增幅過大、增速過快、結構不合理、群眾就醫(yī)負擔顯著加重的統(tǒng)籌區(qū)和醫(yī)療機構信息；藥品、醫(yī)用耗材的不公平高價、歧視性高價、惡意低價信息。利用價格信息監(jiān)測，加強醫(yī)藥機構自律、引導群眾合理就醫(yī)購藥。