隨著國家創新驅動發展的不斷推進，醫療器械行業正迎來前所未有的發展機遇。2024年12月6日至7日，第七屆（2024）中國醫療器械創新創業大賽（南京）總決賽在南京江北新區隆重舉行。6場類別賽、專場賽、總決賽在這里展開激烈角逐，來自全國的120個醫療器械創新項目匯聚，共同探索醫療器械產業發展的新路徑、新模式，這也是全國及江蘇醫療器械產業創新發展的一次頂級盛會。

本次大賽是由國家醫療器械產業技術創新聯盟聯合南京生物醫藥谷共同舉辦，大賽開幕式現場來自業內近200位專家、投資機構代表及企業家代表齊聚一堂。

開幕式上，江蘇省藥品監督管理局副局長姜偉在致辭中充分肯定了中國醫療器械創新創業大賽對行業創新發展的積極作用，并表示，長期以來，江蘇省委、省政府高度重視醫療器械產業發展，出臺了一系列重大的政策措施，大力推動全產業鏈開放創新發展，醫療器械產業增長的韌性和發展的活力持續彰顯。近年來，江蘇省藥監部門在優化審評審批程序、提升審評審批效率方面，做了多項工作并取得明顯成效。2024年截至目前，江蘇全省新獲批二類醫療器械1606件，三類醫療器械416件，數量居全國第一，獲批創新醫療器械7個。去年8月，江蘇省藥監局與江北新區共同揭牌成立了省藥監局審評核查江北新區分部，為創新產品盡快獲批上市，搶占發展先機提供了強有力的支撐。

隨后，江北新區生命健康產業發展黨工委書記、管辦主任許雙華發表了致辭，他提到，南京生物醫藥谷是市委、市政府在產業布局上重點打造的生物醫藥產業基地和高端生物醫藥研發區，也是江北新區“基因之城”建設的主陣地，生物醫藥產業展現出強勁的創新能力和發展后勁。他還表示，期望以此次大賽為契機，實現以賽助創、以賽促引、以賽聚才，匯聚更多優質的創新項目和創新人才。江北新區也將營造誠信可靠、高效響應的營商環境，提供便捷響應、細致周到的服務體系，努力讓每一位創業者在這里找到成長的土壤、收獲成功的喜悅。

國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰在致辭中表示，大賽長期以來得到了江蘇省藥監局的大力支持，此次大賽能在江北新區成功舉辦，源于南京高效的創新政策和優越的營商環境，這些也成為吸引創新項目落戶的關鍵。隨著國務院783號令的實施，大賽通過“以賽促招”模式，配套提供30項軟性創新合規服務，成為當前招商環境下的最佳招商方式。未來，大賽將深化與相關部委的合作，并開展國際科技交流，以推動醫療器械產業的國際化發展。

江北新區生命健康辦副主任楊濤，從產業布局、創新成果、人才建設等方面詳細介紹了江北新區在醫療器械領域的發展規劃和政策支持，展現了南京在醫療器械產業中的雄心和潛力。他提到，今年9月，江蘇省與教育部啟動共建首家全國高校區域技術轉移轉化中心，其中生物醫藥分中心就落址南京生物醫藥谷，分中心將堅持“科教產才”一體化推進，實施空間打造、資金保障、政策支持、平臺建設和生態創新“五大行動”，聚焦高校源頭創新成果，全力推動高校原創新藥及高端醫學裝備科技成果轉化。

隨后，江蘇省藥監局審評中心主任張宜川展開了對江蘇省醫療器械注冊審評服務的全面解析，他詳細介紹了審評流程和政策指導，為創新企業在了解注冊審評各環節提供了寶貴的信息。他提到，江蘇省醫療器械審評服務體系正逐步落實深化醫療器械審評審批制度改革要求，技術審評機構指導服務功能和范圍將不斷延伸，可以在審評、注冊、創新評估等維度發揮更大的作用。

近年來，南京生物醫藥谷不斷深耕醫療器械產業，逐步呈現出以介入式支架、醫學影像設備、體外診斷試劑等為鮮明特色的醫療器械產業集群，擁有二、三類醫療器械注冊證近 900 個，18 款產品進入創新醫療器械特別審批通道。其中，大型質子重離子放療裝備、人造心臟瓣膜、微型雙光子顯微成像系統等一批“國之重器”獲批上市。在國家、省市主管部門的關心支持下，未來將有更多創新藥械從這里走向世界，服務全人類的生命健康。

創新是引領發展的第一動力。作為我國生命健康領域最具影響力和權威性的賽事之一，中國醫療器械創新創業大賽為全行業優秀的創新創業團隊提供了展示舞臺，為優秀創新項目“嶄露頭角”搭建了展示平臺，有效促進了參賽項目與資本、市場、產業鏈上下游企業的高效對接。

大賽場外，全程設立了注冊審評、注冊檢驗、企業落戶、設計代工及媒體宣傳等咨詢臺，為參賽企業提供了專業的指導和服務，有助于企業更好地理解政策，加快產品的研發和上市進程。

120個參賽項目涉及高值醫用耗材、無源醫療器械、康養、醫生專場等多個領域，這些項目不僅展示了醫療器械行業的前沿技術，也為南京醫療器械產業注入了新的活力。通過大賽，南京展示了其在醫療器械領域的科研實力和產業基礎，有助于吸引更多的人才和企業落戶南京，推動南京醫療器械產業的集聚發展，為南京乃至江蘇省醫療器械產業的未來發展描繪出美好的藍圖。