醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在生物檢測領域，高度復雜的實驗場景遠超傳統(tǒng)檢測范疇，藥品管理、實驗排期、動物管理和電子記錄等關鍵環(huán)節(jié)長期面臨系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。
針對國內專業(yè)軟件生態(tài)空白，海河生物檢測團隊依托海量實驗數(shù)據(jù)沉淀，巧妙融合先進的統(tǒng)計學模型與資深專家的豐富經驗，實現(xiàn)試驗參數(shù)的動態(tài)閾值管理。通過打造智能化管理系統(tǒng)，突破性構建“數(shù)據(jù)校驗引擎”，實現(xiàn)從人工全檢到智能靶向復核的跨越式升級。
海河生物試驗雙系統(tǒng)
協(xié)同賦能生物實驗智能躍遷
海河生物學試驗專用LIMS與ELN系統(tǒng)，通過底層技術耦合與場景化創(chuàng)新，攻克多模態(tài)實驗數(shù)據(jù)治理難題，重塑生物檢測實驗管理范式。
海河生物以創(chuàng)新驅動為筆，實干精進為墨，將持續(xù)秉承“讓生物醫(yī)藥產品無國界”的愿景，憑借專業(yè)、嚴謹、高效的服務理念，乘科技為舟，揚責任之帆，不斷追求卓越，推動產業(yè)合規(guī)發(fā)展，守護人類健康，為全球生物醫(yī)藥進步貢獻中國力量。
往期回顧
海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品以及藥械結合產品相關的研究機構、研發(fā)和生產企業(yè)以及相關監(jiān)管部門提供產品全生命周期服務的平臺性公司，在生物醫(yī)藥CRO領域具有極高的行業(yè)地位。海河生物旗下業(yè)務涵蓋產品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證，與我國“十四五規(guī)劃”高度契合。
從事醫(yī)療器械、藥品、藥械結合產品和生物醫(yī)藥環(huán)境標準化和定制檢測和監(jiān)測服務，具有國內及國際先進檢測標準相關資質，以及國際實驗動物飼養(yǎng)管理評估認證委員會 AAALAC 認證。
向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區(qū)的醫(yī)療器械、藥品和藥械結合產品全生命周期法規(guī)政策咨詢、注冊認證輔導、上市后不良事件處理、技術轉化、培訓等相關服務。
海河生物的醫(yī)療器械委托研發(fā)生產平臺,是按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、美國藥監(jiān)局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產學研、醫(yī)工轉化和初創(chuàng)型團隊服務的平臺,承接醫(yī)療器械產品定制、外包研發(fā)、外包生產的業(yè)務,生產能力涵蓋 IVD 診斷試劑，IVD 診斷設備,醫(yī)療設備、外科高值耗材等產品 。
