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醫械創新資訊
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醫械企業收購:30億!血管介入械企完成收購

日期:2023-11-21
2023年11月15日,專注于開發治療慢性靜脈疾病產品的Inari Medical(納斯達克股票代碼:NARI)宣布完成收購LimFlow,一家為終末期慢性肢體缺血患者開發外周血管內技術的公司。
# 收購回顧

2023年11月2日,Inari Medical宣布達成最終協議,將以高達4.15億美元(約29.93億人民幣)的價格收購LimFlow。Inari Medical計劃在交易完成時先支付總額為2.5億美元的現金,收購完成后,如果LimFlow的銷售業績良好,達到了某些標準,Inari Medical還將在2025年至2027年之間分期支付額外的現金,金額高達1.65億美元。此外,該公司還表示收購交易的首付現金出自公司現有的現金流。

在此次收購之前,2023年9月11日,LimFlow用于治療慢性肢體威脅性缺血(CLTI)的LimFlow? System獲批FDA,用于幫助那些沒有其他合適的血管內治療方法或外科手術治療方法選擇,而且面臨大面積截肢的患者。

Inari的首席執行官Drew Hykes表示:“收購LimFlow能夠讓我們整合LimFlow? System這項技術,為CLTI患者帶來新的希望,同時也能讓我們公司的產品實現差異化增長。”

Drew Hykes
# 關于慢性肢體威脅性缺血(CLTI)
慢性肢體威脅性缺血(CLTI)是最嚴重的外周動脈疾病(PAD)形式,經常發生在患有冠狀動脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上。患有CLTI的患者經常經歷嚴重的慢性疼痛,并出現導致嚴重截肢的傷口或感染,而且與死亡率增加和生活質量下降密切相關。為了緩解CLTI的癥狀,目前患者主要接受血管成形術或開放性搭橋手術治療。然而,對于許多晚期患者,由于目標動脈存在廣泛的疾病或其他解剖學限制,這兩種選擇都不可行。隨著LimFlow? System新療法出現,有望改變這種局面,使CLTI患者避免截肢。
# 關于LimFlow? System

LimFlow?系統用于執行微創手術,是首個并且目前唯一獲得FDA批準用于靜脈經導管動脈化(TADV)技術的設備,此前曾獲得FDA的突破性設備稱號。此外,LimFlow?系統還獲得了歐洲的CE認證。
該系統旨在通過連接小腿的動脈與腳附近的靜脈,將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛,并促進多數患者的慢性傷口愈合。這對于那些可能需要截肢,但不適合接受外科搭橋手術的患者來說,提供了一種替代的治療選擇。
LimFlow?系統的組成部分包括腔內超聲導管(動脈、靜脈)套件及超聲監控系統;靜脈瓣膜刀;配套自膨式覆膜支架(包括錐形覆膜支架和直型覆膜支架),支架由由金屬(氮化鎳)制成,覆蓋的薄膜材料為聚合物。
LimFlow?系統的使用流程如下:

插入導管:醫生通過患者的下肢血管插入動脈導管和靜脈導管,直到兩者相鄰。

創建開口:一旦兩個導管相鄰,醫生使用動脈導管上的針頭在動脈和相鄰的靜脈之間創建一個開口。

插入導絲和擴張球囊:在動脈和相鄰的靜脈之間插入導絲,然后使用這個導絲插入擴張球囊。接著醫生給球囊充氣,擴大針頭留下的開口。

使用瓣刀去除靜脈瓣膜:使用瓣刀去除靜脈內的瓣膜,這是所有靜脈固有的結構,必須切除,好讓血流流向腳部。

插入支架:將安裝在輸送導管上的支架插入血管,讓支架通過開口。有時可能需要添加額外的支架,以創建從動脈到靜脈的通道。支架的存在讓血液從動脈流入靜脈,從而恢復到腳部的血流。
# 關于Inari Medical

Inari Medical于2011年創建于美國,是一家專注于開發治療慢性靜脈疾病患者產品的醫療器械公司。公司的產品包括FlowTriever? System(用于清理血栓)、ClotTriever? System(全面治療頑固血栓)、Protrieve? Sheath(簡化復雜血栓切除術)、InThrill? System(專為不使用溶栓藥物的小型靜脈血栓切除而設計)、RevCore? Thrombectomy Catheter(首個機械去除支架內急性或慢性血栓的裝置)、FlowStasis?(用于經皮靜脈介入治療后快速止血)以及FlowSaver? Blood Return System(血液回流系統)。

該公司2023年第三季度營收為1.264億美元,與2022年第三季度的9620萬美元相比增長 31.4%。第三季度凈收入為320萬美元,去年同期公司凈虧損1020萬美元,公司的經濟狀況有了顯著的改善。第三季度末公司手頭擁有的現金和投資總額為3.513億美元。
# 關于LimFlow SA

LimFlow SA是一家總部位于法國的醫療技術公司,專注于開發和推廣用于治療慢性肢體威脅性缺血(CLTI)的創新技術。公司的核心產品是一種名為“LimFlow? System”的介入性器械。

LimFlow SA致力于通過臨床研究和合作伙伴關系,推動LimFlow? System的發展和應用。公司與全球范圍內的醫療機構合作,進行臨床試驗,以評估該技術的安全性和有效性。公司還與其他醫療器械公司合作,共同推動慢性肢體威脅性缺血領域的創新。

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