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25年4月23日江蘇省藥監局發布關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告,以下正文:
關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告
發布時間:2025-04-23 09:52:59
近期,江蘇省藥品監督管理局在監督檢查中發現,徐州市xx醫療設備技術有限公司:(蘇食藥監械生產許20010060號)的質量管理體系存在關鍵缺陷項,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款,現對以上企業采取暫停生產的風險控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2025年4月23日